Mounjaro šalutiniai poveikiai: ką sako oficiali informacija ir kaip juos palengvinti
Kai gydytojas paskiria Mounjaro, natūralu norėti žinoti, ko tikėtis. Žemiau — tik tai, kas parašyta oficialioje Europos vaistų agentūros (EMA) preparato charakteristikų santraukoje, be interneto gandų. Skaičiai paimti iš 4.8 skyriaus („Nepageidaujamas poveikis").
Trumpai: koks bendras vaizdas
13 užbaigtų III fazės tyrimų tirzepatidą vartojo 8 522 suaugusieji. Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai buvo virškinimo trakto sutrikimai, ir jie daugiausia buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Svarbiausia detalė, kurią verta įsidėmėti: pykinimo, vėmimo ir viduriavimo daugiau būdavo dozės didinimo laikotarpiu, o laikui bėgant jų mažėdavo.
Dažniai pagal oficialią instrukciją
EMA vartoja standartines dažnio kategorijas: labai dažnas — ≥ 1 iš 10; dažnas — nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10; nedažnas — nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100; retas — nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1 000.
| Dažnis | Kas išvardyta |
|---|---|
| Labai dažnas (≥ 1 iš 10) | Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas. Vėmimas, pilvo skausmas ir vidurių užkietėjimas buvo labai dažni būtent svorio valdymo tyrimuose. |
| Dažnas (1 iš 100 – 1 iš 10) | Sumažėjęs apetitas, dispepsija, pilvo pūtimas, raugėjimas, dujų kaupimasis, gastroezofaginio refliukso liga, galvos svaigimas, sumažėjęs kraujospūdis, plaukų slinkimas, nuovargis, injekcijos vietos reakcijos, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs lipazės ir amilazės aktyvumas, padidėjusio jautrumo reakcijos. |
| Nedažnas (1 iš 1 000 – 1 iš 100) | Tulžies akmenligė, cholecistitas (tulžies pūslės uždegimas), ūminis pankreatitas, uždelstas skrandžio ištuštinimas, skonio pojūčio pakitimas. |
| Retas | Anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema (žinoma iš pranešimų po vaisto registracijos). |
Kiek dažnai iš tikrųjų — su skaičiais
Instrukcijoje pateikti ir konkretūs procentai. Svorio valdymo III fazės tyrime (dalyviai be 2 tipo diabeto) virškinimo trakto sutrikimų dažnis buvo:
| Reiškinys | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebas |
|---|---|---|---|---|
| Bet koks virškinimo sutrikimas | 55,6 % | 60,8 % | 59,2 % | 30,3 % |
| Pykinimas | 24,6 % | 33,3 % | 31,0 % | 9,5 % |
| Viduriavimas | 18,7 % | 21,2 % | 23,0 % | 7,3 % |
| Nutraukė gydymą dėl virškinimo reiškinio | 1,9 % | 4,4 % | 4,1 % | 0,5 % |
Tame pačiame tyrime virškinimo nepatogumai daugiausia buvo lengvi (60,8 %) arba vidutinio sunkumo (34,6 %). 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimuose skaičiai buvo mažesni: virškinimo sutrikimai — 37,1 % (5 mg), 39,6 % (10 mg) ir 43,6 % (15 mg), palyginti su 20,4 % placebo grupėje.
Ką dar mini instrukcija
- Skysčių netekimas. Pykinimas, vėmimas ir viduriavimas gali sukelti dehidrataciją, o ji — pabloginti inkstų veiklą. Instrukcijoje atskirai nurodyta įspėti pacientus saugotis skysčių netekimo; ypač atidiems reikia būti vyresnio amžiaus žmonėms.
- Širdies susitraukimų dažnis. Tyrimuose vidutinis padažnėjimas siekė 3–5 tvinksnius per minutę (placebo grupėje — 1).
- Tulžies pūslė. Svorio valdymo tyrimuose ūminių tulžies pūslės sutrikimų buvo 2,0 % vartojusiųjų tirzepatidą ir 1,6 % gavusiųjų placebą; instrukcijoje pažymėta, kad šie reiškiniai buvo susiję su svorio mažėjimu.
- Padidėjusio jautrumo reakcijos. Svorio valdymo tyrimuose — 5,0 % vartojusiųjų tirzepatidą ir 3,8 % gavusiųjų placebą; kartais sunkios (dilgėlinė, egzema, bėrimas, dermatitas).
- Prieš operaciją ar procedūrą su bendrąja nejautra. Kadangi skrandis tuštinasi lėčiau, jame gali likti maisto — instrukcijoje nurodyta į tai atsižvelgti prieš procedūras su bendrąja nejautra ar gilia sedacija. Tai svarbu pasakyti anesteziologui iš anksto.
Kaip palengvinti dažniausius nepatogumus
Šie patarimai neatstoja gydytojo nurodymų, bet dauguma jų — apie tai, kaip valgai, o ne ką valgai, nes maistas skrandyje užsilaiko ilgiau.
- Valgyk mažesnėmis porcijomis ir lėtai; pajutus sotumą — sustok.
- Riebus, keptas ir labai saldus maistas skrandyje užsilaiko ilgiausiai.
- Vandenį gerk mažais gurkšniais visą dieną, ne po stiklinę iš karto.
- Esant vidurių užkietėjimui padeda skaidulos (daržovės, avižos, sėmenys) ir kasdienis pasivaikščiojimas; viduriuojant skaidulų, priešingai, reikia laikinai vengti.
- Po valgio negulk ir iš karto nesiimk intensyvios veiklos.
Išsamiau apie tai — straipsnyje apie GLP-1 vaistų šalutinius poveikius ir jų valdymą, o apie mitybą — mitybos gide.
Kada kreiptis į gydytoją
Kodėl verta savijautą užsirašyti
Sprendžiant, ar didinti dozę, gydytojui reikia atsakymo į klausimą „kaip toleravai?". Jei savijauta užrašyta pagal dienas, iš karto matyti, ar pykinimas silpnėja po kiekvieno dozės pakėlimo, ar ne — ir kiek dienų tai trunka. Tai konkreti informacija, kuri lemia tolesnį gydymo planą, o ne bandymas prisiminti praėjusį mėnesį.
Sek savo GLP-1 kelionę su Fazė
Injekcijos, svoris, savijauta, mityba ir ataskaita gydytojui — viename ekrane, lietuviškai. 14 dienų nemokamai, be kortelės.
Pradėti nemokamaiŠaltiniai
- European Medicines Agency. „Mounjaro (tirzepatide) — Preparato charakteristikų santrauka", 4.4 ir 4.8 skyriai. EPAR puslapis
- Gorgojo-Martínez JJ ir kt. „Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in Patients Treated with GLP-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus." Journal of Clinical Medicine, 2022;12(1):145. Skaityti
Šis straipsnis yra informacinio pobūdžio ir nepakeičia gydytojo konsultacijos. Dėl vaistų dozavimo, šalutinių poveikių ar gydymo plano visada tarkis su savo gydytoju arba vaistininku.